乳がん患者（術後補助化学療法）へのシイタケ菌糸体エキスのプラセボ対象とした二重盲検試験の結果： QOLと免疫機能改善を検証

概要

山口大学医学部を中心とする研究グループで、４７名の乳がん術後補助化学療法施行患者に対し、シイタケ菌糸体エキス摂取による、QOLと免疫機能へ及ぼす影響を検証する二重盲検試験が実施されました。

この試験では、シイタケ菌糸体エキス摂取群はプラセボ群に対して、QOLと免疫機能（制御性T細胞の調整）を維持する有用性が確認されました。

　

背景

乳癌の術後補助化学療法において、アンスラサイクリン系の抗がん剤が広く使用され有用性が知られています。しかしながら、その副作用として疲労や身体活動性の低下、免疫機能の低下との関連が報告されています。

一方、シイタケ菌糸体エキスはこれまでに、抗がん剤治療に伴う副作用の軽減やNK細胞活性等を介した免疫機能改善作用を有することが報告されています。本研究では、このような事実に基づいて、乳癌術後補助化学療法施行患者における、シイタケ菌糸体エキスの有用性の検証が試みられました。

方法

項目	内容
方法	多施設共同、無作為化プラセボ対照二重盲検試験（RCT）
対象	乳癌術後アンスラサイクリン系補助化学療法を実施する患者47 例 （シイタケ菌糸体群23例、プラセボ群24例）
試験品	錠剤（シイタケ菌糸体エキス150mg/ 粒，プラセボ群はプラセボ錠） 用法：1 回6 粒×2 回/day、シイタケ菌糸体群はシイタケ菌糸体エキスとして1 日1,800mg 摂取
評価項目	ＱＯＬ、免疫機能

研究結果

①QOL：プラセボ群では、化学療法２コース目のday8でQOLトータル及び活動性スコアが低下したのに対し、シイタケ菌糸体エキス摂取群ではQOLスコアが低下せず維持されていた。

今後の期待

本研究によって、シイタケ菌糸体エキスの摂取は、乳癌術後補助化学療法によるQOL及び免疫機能低下を軽減する作用を有することが示唆され、今後より詳細な研究の実施を経て、乳癌術後補助化学療法における補助的な利用が期待されます。

利害関係

本研究は、大阪癌研究会の助成金により実施されました。小林製薬は研究に用いられたシイタケ菌糸体エキスを提供致しました。